MF:C22H29FN3O9P
MW:529.4525242
EINECS:11-000-0
Synonymes:Sofosbuvir (PSI-7977, GS-7977);Sofosbuvir N-[[P.(S),2'R]-2′-Désoxy-2′-fluoro-2′-méthyl-P-phényl-5′-uridylyle]-Ester de L-alanine 1-méthyléthylique;propan-2-yl (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyrimidin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-méthyloxolan-2-yl]méthoxy-phénoxyphosphoryl]aminé]propanoate;Suofeibuwei;Sofosbuvir, >=98%;Sofosbubir;Sofosbuvir,GS-7977;(S)-Isopropyle 2-(((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-h
Abstrait
Sofosbuvir (noms de marque Sovaldi, Hepcinate, Résof, Hepcvir, SoviHep) est un analogue nucléotidique utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement du virus de l'hépatite C (VHC) infection.
Le sofosbuvir est un analogue nucléotidique d'un promédicament utilisé dans le cadre d'une thérapie combinée pour traiter le virus de l'hépatite C. (VHC) infection ou pour traiter une co-infection par le VIH et le VHC. Après métabolisme en agent antiviral actif 2′-désoxy-2′-α-fluoro-β-C-méthyluridine-5′-triphosphate (également connu sous le nom de GS-461203), le triphosphate sert de substrat défectueux pour la protéine NS5B, une ARN polymérase ARN-dépendante nécessaire à la réplication de l'ARN viral. Le sofosbuvir et d'autres inhibiteurs nucléotidiques de l'ARN polymérase du VHC présentent une barrière très élevée au développement d'une résistance..
Il s'agit d'un avantage important par rapport aux médicaments contre le VHC qui ciblent d'autres enzymes virales telles que la protéase., pour lequel le développement rapide d’une résistance s’est avéré être une cause importante d’échec thérapeutique. Plus récemment, le sofosbuvir est devenu disponible sous forme d'association médicamenteuse à dose fixe avec le lévipasvir (nom commercial Harvoni) utilisé pour le traitement de l’hépatite C chronique, une maladie infectieuse du foie causée par une infection par le virus de l'hépatite C (VHC). Approuvé en octobre 2014 par la FDA, le lédipasvir et le sofosbuvir sont des agents antiviraux à action directe indiqués pour le traitement du génotype du VHC 1 avec ou sans cirrhose.
Le VHC est un virus à ARN simple brin classé en neuf génotypes distincts., avec génotype 1 étant le plus courant aux États-Unis, affectant 72% de tous les patients chroniques atteints du VHC. Avant le développement de ce médicament, le principal traitement disponible était des injections hebdomadaires d'interféron pégylé avec de la ribavirine en fonction du poids pendant 48 semaines, qui a obtenu une réponse virologique soutenue (RVS) de 45-50% et a eu de multiples effets secondaires désagréables. Lorsqu'ils sont combinés, Il a été démontré que le lédipasvir et le sofosbuvir ont une RVS comprise entre 93 et 100% après 12 semaines de traitement. Son utilisation s'est également révélée efficace dans le traitement du VHC chez les patients co-infectés par le VIH..
spécification
Articles |
Caractéristiques |
Résultats de test |
Apparence |
Poudre cristalline blanche à blanc cassé |
Conforme |
Identification |
Chromatographie liquide haute performance HPLC |
Le temps de rétention du pic principal de l'échantillon à tester est conforme à la norme de référence |
Conforme |
Inspection |
L'eau |
≤1.0% |
0.2% |
Résidus à l'allumage |
≤0.1% |
Conforme |
Métaux lourds |
≤20ppm |
Conforme |
Impuretés associées |
Impuretés totales ≤1,5% |
0.65% |
Impureté unique ≤0,5 % |
Conforme |
Pureté (HPLC) |
≥98,5 % |
99.35% |
Utilisation du Sofosbuvir (GS-7977)
GS 7977 est un promédicament métabolisé en agent antiviral actif 2′ désoxy 2′ α fluoro β C méthyluridine 5′ monophosphate et est actuellement étudié en phase 3 essais cliniques pour le traitement de l'hépatite C.
Des études ont profilé le GS-7977 comme un inhibiteur nucléotidique du virus de l'hépatite C, exerçant des effets inhibiteurs sélectifs sur la polymérase NS5B du VHC
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