MF:C22H29FN3O9P
MW:529.4525242
EINECS:11-000-0
Sinónimos:sofosbuvir (PSI-7977, GS-7977);Sofosbuvir N-[[PAG(S),2'R]-2′-desoxi-2′-fluoro-2′-metil-P-fenil-5′-uridililo]-Éster 1-metiletílico de L-alanina;propan-2-ilo (2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopirimidin-1-ilo)-4-fluoro-3-hidroxi-4-metiloxolan-2-ilo]metoxi-fenoxifosforilo]aminado]propanoato;suofeibuwei;sofosbuvir, >=98%;sofosbubir;sofosbuvir,GS-7977;(S)-isopropilo 2-(((S)-(((2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxo-3,4-dihidropirimidin-1(2H)-yl)-4-fluoro-3-h
Abstracto
sofosbuvir (nombres de marcas Sovaldi, hepcinat, Resof, Hepcvir, SoviHep) es un análogo de nucleótido utilizado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC) infección.
Sofosbuvir es un análogo de nucleótido profármaco que se utiliza como parte de una terapia combinada para tratar el virus de la hepatitis C. (VHC) Infección o para tratar la coinfección por VIH y VHC.. Después del metabolismo al agente antiviral activo 2.′-desoxi-2′-α-fluoro-β-C-metiluridina-5′-trifosfato (también conocido como GS-461203), El trifosfato sirve como sustrato defectuoso para la proteína NS5B., una ARN polimerasa dependiente de ARN necesaria para la replicación del ARN viral. Sofosbuvir y otros inhibidores nucleotídicos de la ARN polimerasa del VHC presentan una barrera muy alta para el desarrollo de resistencia..
Esta es una ventaja importante en relación con los medicamentos contra el VHC que se dirigen a otras enzimas virales como la proteasa., para los cuales el rápido desarrollo de resistencia ha demostrado ser una causa importante de fracaso terapéutico. Más recientemente, sofosbuvir está disponible como un producto combinado de dosis fija con levipasvir (nombre comercial Harvoni) utilizado para el tratamiento de la hepatitis C crónica, una enfermedad infecciosa del hígado causada por la infección por el virus de la hepatitis C (VHC). Aprobado en octubre 2014 por la FDA, ledipasvir y sofosbuvir son agentes antivirales de acción directa indicados para el tratamiento del genotipo del VHC 1 con o sin cirrosis.
El VHC es un virus de ARN monocatenario que se clasifica en nueve genotipos distintos., con genotipo 1 siendo el más común en Estados Unidos afectando 72% de todos los pacientes crónicos con VHC. Antes del desarrollo de este medicamento, El principal tratamiento disponible eran inyecciones semanales de interferón pegilado con ribavirina basada en el peso durante 48 semanas, que logró una respuesta virológica sostenida (RVS) de 45-50% y tuvo múltiples efectos secundarios desagradables. Cuando se combinan juntos, Se ha demostrado que ledipasvir y sofosbuvir tienen una RVS entre 93 Estanozolol semielaborado de la serie líquida de esteroides 100% después 12 semanas de tratamiento. Su uso también ha demostrado ser exitoso en el tratamiento del VHC en pacientes coinfectados con VIH..
Especificación
| Elementos |
Especificaciones |
Resultados de la prueba |
| Apariencia |
Polvo cristalino de color blanco a blanquecino |
Cumple |
| Identificación |
| Cromatógrafo líquido de alta resolución HPLC |
El tiempo de retención del pico principal de la muestra de prueba cumple con el estándar de referencia. |
Cumple |
| Inspección |
| Agua |
≤1.0% |
0.2% |
| Residuos en ignición |
≤0.1% |
Cumple |
| Metales pesados |
≤20 ppm |
Cumple |
| Impurezas relacionadas |
Impurezas totales ≤1,5% |
0.65% |
| Impureza única ≤0,5% |
Cumple |
| Pureza (HPLC) |
≥98,5% |
99.35% |
Uso de sofosbuvir (GS-7977)
GS 7977 es un profármaco que se metaboliza al agente antiviral activo 2′ desoxi 2′ α fluoro β C metiluridina 5′ monofosfato y actualmente se está investigando en fase 3 ensayos clínicos para el tratamiento de la hepatitis C.
Los estudios han perfilado al GS-7977 como un inhibidor de nucleótidos del virus de la hepatitis C, ejercer efectos inhibidores selectivos hacia la polimerasa NS5B del VHC
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